全部
作 者：（美）Tamas Bartfai
译 者：王明伟
出 版 社：科学出版社
出版时间：2014年11月
定 价：70.00
I S B N ：9787030422118
所属分类： 专业科技 > 医学 > 药学
标 签：药学 药学理论 医学
作者:(美) Tamas Bartfai等著;王明伟等
与可以口服的药片和胶囊相比，需要注射的药物总是更难进入市场。因此，在一些治疗领域如代谢性疾病、心血管疾病、炎症、神经和精神疾病以及皮肤病，营销人员否定了生物技术药的开发。但现在，全凭小型生物技术公司引领性地开发出有效的蛋白药，我们有了非常成功的生物技术药来治疗多发性硬化症（MS）、类风湿性关节炎（RA），银屑病和几种不同类型的癌症。它们的药效是如此之强以至于所需的微小体积药量可以皮下注射；这个方法因使用胰岛素注射笔已被广泛接受。这种情形适合于缺少开发小分子药物所需的庞大基础设施的生物技术公司，因为它们和学术机构一样在90年代中期之前要比大型药企更熟悉重组蛋白技术。
生物技术药的序幕是很久以前由纯化胰岛素和凝血因子蛋白拉开的。PaulBerg在1972年至1981年推出异源表达方法之后，Lilly公司于1982年10月采用生物合成方法、Sandoz公司在1985年通过重组技术分别生产出胰岛素制剂（Humulin）及生长激素（Omnitrope）。这就取代了Kabi卖得很好的用来治疗侏儒症的纯化生长激素。由于那是从死者的垂体里所纯化的，所以从来都没有真正规避过被病毒污染的风险。由Genetech公司在1987年推出的重组组织型纤溶酶原激活物（tPA）如今已经成为治疗心肌梗死的重要药物。两种重组干扰素也成了神经内科治疗MS的突破性药物（见“MS的治疗”章节），这个领域的生物技术药由此滚滚而来。针对大适应证如RA（Centocor公司的Remicade即抗肿瘤坏死因子一a单抗英夫利昔）、Immunex公司的恩利（Enbrel即TNF抑制剂依那西普）和巴斯夫公司的Humira（TNF抑制剂即阿达木单抗）以及2型糖尿病（Amylin医药公司和Eli Liiy开发的Byetta即葡萄糖依赖性胰岛素分泌增强剂艾塞那肽21）的产品随后出现，尽管事实上Remicade和恩利是静脉注射药而Humira及Byetta需要皮下注射，并且其价格与现有口服药相差极大。重要的是，最初的发现往往来源于政府资助的研究实验室，然后由生物技术公司来开发这些创新成果。大药企通过合作或收购方式参与到许多诸如此类的创新活动中来，因为临床研究和营销需要它们的雄厚财力以便最大程度地渗透市场。由此可见，生物技术药通常是由政府资助的实验室发现而由私营企业开发的。
装 帧：平装
页 数：217页
版 次：1
开 本：16开
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